藥包材相容性檢測必知：提取研究作為藥包材相容性第三步極其重要，提取研究主要有藥包材的樣品處理、提取溶劑的選擇、提取條件的確定等。在提取研究中，通過對獲得的相關可提取物進行鑒別、定量，然后預測藥包材潛在的可浸出物，這其中包括單體、起始物質、殘留量、降解物質、分子量低于1000D的物質的添加劑或助劑等的檢查。然后，就進入到藥包材相容性檢測的主要部分，對試驗藥品制劑與包裝材料的相互作用研究。相互作用研究主要是通過遷移試驗和吸附試驗來實現的。在做遷移試驗時，我們應充分考慮藥品在生產、貯存、運輸及使用過程中可能面臨的較極端條件，盡量選擇藥品上市后較高濃度，并且在加速及長期穩定性試驗條件下進行。而吸附試驗應該注意溫度和時間的選擇上，因為吸附試驗對活性成分和輔料的檢測，所以可以適當的增加檢測指標，例如輔料含量、pH值等。摩擦系數測試是藥包材檢測中的一個指標。黑龍江藥品包材摩擦系數測試

標準按照藥包材按種類分別做了標準要求和指導方法，主要是針對玻璃類、金屬類、塑料類、橡膠類、預灌類（注射器)等。藥包材檢測方法分別羅列了以下測定法：121℃玻璃顆粒耐水性測定法、玻璃內應力測定法、剝離強度測定法、拉伸性能測定法、內表面耐水性測定法、氣體透過量測定法、熱合強度測定法、水蒸氣透過量測定法、注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法及穿刺落屑測定法，這幾項物理性的檢測方法是實驗室要重點執行的測定法，建立藥企的藥包材質量管理體系。黑龍江藥品包材摩擦系數測試阻隔性能是指包裝材料對氣體。

藥包材伴隨著藥品的生產、流通以及使用的全過程，是藥品的一部分，藥包材質量的優劣將直接影響藥品的穩定性以及人民**的用藥安全。因此加強藥包材質量檢驗以及對藥包材生產企業進行日常監管十分重要。筆者獲悉，隨著技術的不斷進步，我國藥包材檢測儀器領域也取得了重大突破。有業內分析，藥品包裝材料和容器由于組成配方以及所選擇的原輔料、生產工藝的不同，會導致不恰當的材料引起活性成分遷移、吸附甚至發生化學反應，從而使得藥物失效，或產生嚴重副作用。因此在制藥生產過程中，企業不但要緊抓每一個生產環節，確保制藥質量，同時還要確保藥包材的質量，為藥品安全保駕護航。

如何檢測藥品包裝袋密封性？在包裝袋生產過程中由于眾多因素的影響，可能會產生封合時的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔而形成內外連通的小孔。這些都會對包裝內容物產生很不利的影響，特別是食品、醫藥包裝、日化等行業，密封性將直接影響產品的質量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。其中風琴袋的包裝特別是四層處較容易出現泄漏。現在，印刷家就和大家一起來學習下包裝袋的密封性檢測的方法。著色液浸透法：這種方法通常用來檢驗空氣含量極少的復合袋的密封性。方法如下：將實驗液體（與濾紙有明顯色差的著色水溶液)倒入擦凈的試驗樣袋內，密封后將袋子平放在濾紙上，5min后觀察濾紙上是否有試驗液體滲漏出來，然后將袋子翻轉，對其另一面講行測試。藥品包裝在生產過程中的印刷、復合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑。

藥品包材檢測，相容與否決定于混合物的混合過程中的自由能變化是否小于0。即要求△G=△H-T△S<0。對于聚合物的混合，由于高分子的分子量很大，混合時熵的變化很小，而高分子-高分子混合過程一般都是吸熱過程，即△H為正值，因此要滿足△G<0是困難的。△G往往是正的，因而絕大多數共混高聚物都不能達到分子水平的混合，或者是不相容的，形成非均相體系。但共混高聚物在某一溫度范圍內能相容，像高分子溶液一樣，有溶解度曲線，具有高臨界相容溫度(UCST)和低臨界相容溫度(LCST)，這與小分子共存體系存在低沸點和高沸點類似。大部分聚合物共混體系具有低臨界相容溫度，這是聚合物之間相容性的一個重要特點。藥品包裝材料厚度不均勻，會影響到阻隔性、拉伸強度等性能。黑龍江藥品包材摩擦系數測試

我們要了解或分析包裝組件材料的組成部分，藥包材的組件很多情況不是。黑龍江藥品包材摩擦系數測試

藥包材檢測包裝控制要素：熱收縮測試：用來評定藥包材的遇熱收縮性能。穿刺力測試：用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。穿刺器保持性測試：用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。插入點不滲透性及注藥點密封性測試：用來評定膠塞被穿刺后，穿刺點的密封性。懸掛力測試：用來評定輸液袋的耐懸掛性能。鋁塑組合蓋開啟力測試：用來測試鋁塑組合蓋開啟力的大小。耐沖擊性能：防止因藥用包裝材料韌性不足在受到沖擊與跌落時出現包裝表面破損情況的發生，有效避免藥品在流通環節中因沖擊或跌落而導致破損。黑龍江藥品包材摩擦系數測試

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