潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統應有合適的清洗消毒方式，以減低系統中的微生物水平。如純化水系統可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒和殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴格遵守GMP及相關規范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環節嚴格把控，是保證藥品質量的重要因素；同時也希望使潔凈管道系統在制藥行業得到更加成熟的應用。制藥行業的潔凈管道系統主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送。無錫GMP潔凈管道定制

潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中，一定要考慮系統尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下，水平管道到設計排水點的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式，目的是為了保證良好的自排凈功能。儀表的安裝型式同樣，儀表在安裝的過程中也應考慮系統的自排凈功能。潔凈管道的閥門選型及安裝角度：在潔凈管道系統中，閥門也有特殊的要求，要盡量避免死水產生。在眾多閥門中，較常用的的是隔膜閥由于其特殊的設計，管道內介質100%不會與墊片外其他管件接觸，實現了良好的潔凈環境，因此在制藥行業中的應用較為普遍。無錫GMP潔凈管道定制潔凈管道較好的連接方式是焊接。

潔凈管道的應用：在制藥、食品、生物醫療行業中有大量的工藝過程涉及到分配系統。如：純化水的分配系統，注射用水的分配系統，藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等。這些分配系統所采用的潔凈管道在焊接上除了要達到常規工業管道對焊縫的要求外，還要求焊接時管內、外表面不受污染，焊縫內、外表面必須與母材光亮度基本一致，并能夠滿足制藥學、衛生學的要求。因此對是施工隊伍，及焊接工具具有較高要求，一般需要自動焊機對潔凈管路進行焊接，減少人為誤差。

GMP潔凈管道設計原則：管道的清洗要求。對于制藥行業，必須要定期的對接觸藥品的管道和設備進行清洗。CIP是在線清洗的意思，就是在不拆任何生產設備的情況下，對設備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的，如果想要實現這個過程，就要做到下面這幾方面：（1）所需要清洗的管道或設備都要有抗腐蝕的功能；（2）在對工廠進行設計的時候，要考慮到所有需要清洗的設備，是否會經常的同時被清洗，同時還要保證好清洗要具有一定流速，這樣才能保證清洗效果及可靠性；（3）控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道和設備的清洗液都是用強堿強酸的，比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等，而且一般清洗液的溫度都大于80℃，因此需要清洗的材料要具有很強的耐腐蝕性。潔凈管道的特點是易清洗和消毒。

潔凈管道材質與規格的選擇：對于潔凈管道的材質，GMP對此有著嚴格的要求，管道內的藥品與管道材料不能發生任何化學反應。目前能很好滿足此要求，應用普遍的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕，具有高化學穩定性的特性，并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質情況下使用，會產生晶間腐蝕和點蝕等類型的腐蝕，特別是在含氯離子中尤會產生腐蝕，因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L，316L由于鉬成分增加，使其更具抗腐蝕性，因此這種材質是較適合制藥潔凈管道的一種材質。潔凈管道一般包含純化水系統、物料系統、特氣系統、真空系統等。無錫GMP潔凈管道定制

潔凈管道不與藥品發生化學反應或吸附藥品。無錫GMP潔凈管道定制

潔凈管道安裝工程：潔凈管道由于注射用水系統的特殊性，其連接不只盡量要求采用焊接連接，而且是全自動的惰性氣體保護的軌道焊接，同時由于在技術夾層高度有限，夾層內風管等各種管線又錯綜復雜、焊接設備難以施展身手的情況下，首先要求各焊接處有一定的焊接空間；或者設計時注射用水管道區域周圍盡量不要平行布置其他管線。安裝結束后、系統試壓前，應保持管道內的干燥，避免管道內壁被現場產生的各種微粒所污染，而潔凈管道中的亞鐵性顆粒如果在管道內遇到水分，很快會產生不易察覺的腐蝕。無錫GMP潔凈管道定制

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