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藥品從生產到銷售,除了藥品本身安全性評價外,與原料的相容性檢測也是藥品安全性檢測繞不過的“坎”。SFDA、FDA、ICH、WHO等等很多標準都是針對原料的相容性的指導研究,同時還有遷移物/浸出物的規定。但是由于國內檢測實驗室的規模不一,人員素質及設備等不統一性,在原料相容性檢測時難免會出現不合理的地方。比如,在供應商不提高原料組分的情況下,很多實驗室就只測已知添加劑,對于成分的配方是否完整,包材與藥品長期放置是否會產生新的物質或片段都可能忽略檢測。而這種情況通常需要通過光譜掃描方式先確定成分配方,然后才能進行下面的檢測工作。通常利用核磁波譜數據,對樣品中的氫,碳,硅,磷等原子的化學位移進行表征后對化合物結構進行解析。硼氫化鈉檢測報告
金屬表面處理液配方檢測成分分析:金屬表面處理包括對基材進行預處理,例如脫脂,除銹,磷化和防銹等。因此金屬表面處理液主要包括三類:清潔劑,防銹劑和磷化液三大類別,具體是指對金屬表面進行各種處理的化學藥劑。金屬表面處理液簡述:金屬及其產品在加工過程中經常被表面上的各種污垢和雜質污染,因此就需要專門的處理液來處理,一種主要是去除油和油脂的產品就是金屬表面處理液中的清洗劑。另外一種就是磷化處理,是金屬材料防腐的重要方法之一,其目的是為金屬提供防腐保護,在噴涂前用作底漆,提高涂層的附著力和防腐能力,并減少和減少金屬加工中起到減摩潤滑作用。硼氫化鈉檢測報告放射性元素測試的好處有哪些?
原料檢測包裝控制要素:印刷質量檢測,對包裝實施精美印刷是產品吸引消費者的重要手段,產品包裝印刷質量的好壞直接影響到消費者對產品的信賴。若想確保亮麗的外觀質量,就需要對印刷質量進行控制。色彩控制,在彩色印刷中需要借助人工進行辯色,經常因光照環境不同而產生不同的評價或因同色異譜現象產生印刷質量問題,配備標準光源可以有效地避免此類問題的發生。墨層結合牢度與耐磨性控制,包裝的印刷墨層脫落會嚴重影響產品形象,以及產品的潔凈度,甚至影響到消費者對產品質量的信任,通過該項檢測可以有效預防產品在運輸等過程中因磨擦或印刷制作粗糙等造成包裝印刷墨層脫落的現象。
原料的密封完整性是藥包材標準及國家用藥標準寫入的一項必檢物理性指標,也是制藥廠家,藥包材企業關注的問題。因為原料的密封性能關系著藥品的質量和用藥安全。如果密封性能不達標,外界水汽等就會進去藥包材內接觸內部藥品,藥物就會受潮、失效甚至是變質等,危害患者的身體健康。因此,藥品在整個有效期內包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經過專業的嚴格的密封性能測試。檢測藥包材密封性能就是檢測軟包裝、包裝瓶等密封可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封完整無泄漏。在醫藥行業,對生產的各藥品的包裝進行密封性檢測必不可少,將直接決定藥品的質量是否達標,是否會對人體的安全造成威脅。配方分析指通過微觀譜圖分析技術對產品或樣品組成成分、元素或原材料等成分進行分析的技術方法。
熱分析類儀器檢測:熱分析儀器的基本結構單元:程序溫度控制器,它是使試樣在一定溫度范圍內進行等速升溫、降溫和恒溫。通常使用的升溫速率為10℃/min或20℃/min。而程序溫度速率可為0.01~999℃/min。近代程序溫控儀大多由微機完成程序溫度的編制、熱電偶的線性化、PID調節以及超溫報警等功能。爐體部分,它是使試樣在加熱或冷卻時得到支撐。爐體部分包括加熱元件、耐熱瓷管、試樣支架、熱電偶以及爐體可移動的機械部分等。爐體的溫度范圍更低為-269℃(液氦制冷),更高可達2800℃(在高真空下用石墨管或鎢管加熱,用光學高溫計測溫)。爐體內的均溫區要大,試樣放在均溫區中。因為試樣各部分的溫度是否均勻對熱分析的結果有一定的影響。原料的阻隔性能對于保護包裝內藥品的質量具有重要作用。硼氫化鈉檢測報告
配方分析要依據小樣的物理及化學性能,來判斷定性定量分析思路。硼氫化鈉檢測報告
糧食中重金屬元素的快速檢測:電化學重金屬快速檢測儀原理:根據重金屬化學變化通常伴隨著電子的轉移,能夠形成特定的電化學信號的特點;陽極溶出伏安法(ASV)是先將重金屬離子預電解富集在電極表面,然后施加反向電壓使富集的物質重新溶出,根據溶出過程的伏安曲線進行分析的方法。電化學重金屬快速檢測儀產品特點:電極獨特優勢:接插式即用即拋型絲網印刷電極,性能穩定;安全、成本低:耗材價格低、用量少,配套試劑無強酸無毒,可確保人員使用安全;靈敏度高、結果準確、可靠:結合內置標準曲線或實時加標曲線,可準確進行定性、定量分析。硼氫化鈉檢測報告
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