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標準物質的分類:按化學組分分類:單一組分標準物質:純化學物質(元素或化合物)或純度、濃度、熔點、融化焓值、黏度、紫外可見吸光度、閃點等已準確定值的純化學物質。主要用于分析儀器的校準,在絕大多數分析測試中起著重要的作用。對所用標準物質的選擇可根據該物質的可獲得性、費用、適用性和測量所要求的不確定度等多種因素來決定。基體標準物質:通常是包含被分析物的真實樣品,他們以自然形式存在于自然環境中?;w標準物質較好能夠包含與測試樣品相似的被分析物,并準確定值,在食品分析中,有奶粉、茶葉等基體標準物質。標準物質可以是高純的化學試劑。藥品檢驗用標準物質供應單位
有證標準物質和其他標準物質在使用上有什么區別?首先,應明確,只有有證標準物質提供的認定值或標準值才能夠用于校準、為其他物質賦值以及測量正確度確認,并通過其使用來聲明測量結果的計量學溯源性。在日常測量中,還會使用其他類型的標準物質,它們主要用于開展測量質量控制、測量精密度確認等。有時,在缺少有證標準物質的情況下,也不得不使用這些標準物質來開展校準等活動,但是應進一步評估這些標準物質是否符合有證標準物質的特征,或溯源性和量值不確定度水平是否能夠充分滿足測量結果溯源性和準確度要求。藥品檢驗用標準物質供應單位有證標準物質是什么呢?
選擇、購買標準物質應考慮哪些要素?(1)特性量的種類及定值方法:某些標準物質可能只適用某一特定方法或專屬領域的應用,某些標準物質的值有特殊規定,如含結晶水的值,應對證書中該類說明加以注意,防止誤選誤用;(2)特性量水平:標準物質的特性量水平應與日常測量樣品的水平匹配;(3)可接受的不確定度水平:標準物質特性量的相關不確定度水平應與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配;(4)基體及可能的干擾:標準物質用于開展方法確認、質量控制以及一些基體效應較為嚴重的測量方法的校準時,基體應與日常測量樣品基體盡可能接近。
標準物質證書中的具體的要求:證書正文內容:認定值和不確定度認定值和不確定度應以列表形式給出。提供的不確定度應指明來源,擴展不確定度要注明包含因子,標準不確定度要注明測量組數和重復測量次數。如需要給出未認定值、參考值或信息值,應加注釋,避免與認定值混淆。均勻性和穩定性檢驗簡要描述抽樣方法、抽樣數、均勻性檢驗方法和檢驗結果,給出使用的較小取樣量。簡要描述在規定的保存條件下.穩定性考查的結果,給出有效期。特性量值的測量方法明確給出定值測量方法,當被確定的特性量值較多時,應列表分別表示。當使用幾種方法對標準物質認定時,應加以說明。當幾個實驗室或單獨的分析人員共同為標準物質定值時,應列出所使用的方法,并在附件中列出聯合定值的實驗室名稱和分析人員名單。使用有證標準物質是使其測量結果具有溯源性的較重要的工具。
準確性、均勻性和穩定性是標準物質量值的特性和基本要求。標準物質的特性值準確度是劃分級別的依據,不同級別的標準物質對其均勻性和穩定性以及用途都有不同的要求。通常把標準物質分為一級標準物質和二級標準物質。一級標準物質主要用于標定比它低一級的標準物質、校準高準確度的計量儀器、研究與評定標準方法;二級標準物質主要用于滿足一些一般的檢測分析需求,以及社會行業的一般要求,作為工作標準物質直接使用,用于現場方法的研究和評價,用于較低要求的日常分析測量。許多標準物質都規定了有效期,使用時應檢查生產日期和有效期。藥品檢驗用標準物質供應單位
選擇、購買標準物質應考慮較小取樣量。藥品檢驗用標準物質供應單位
標準物質計量學層級:為合理地使用標準物質,根據標準物質在計量學中的作用、在溯源鏈中的位置以及標準物質特性量值的認定準確度(定值測量的不確定度大小),人們將標準物質劃分為若干等級,如在ISO/REM(二O繪制的量值溯源體系圖中,人們將標準物質分為三個層次,基準標準物質(PRM)、有證標準物質(CRM)和標準物質(RM)。SI單位——基準物質(純物質)PRM——有證標準物質CRM——標準物質RM——測試樣品。在化學成分類別中,標準物質還可進一步被分為單一成分的標準物質和基體標準物質兩大類。單一成分的標準物質是純物質(元素或化合物),或純度、濃度、熔點、熔化焓值、粘度、紫外可見光吸光率、閃點等參考值已精確確定的純物質的溶液。這類標準物質的重要用途之一是分析儀器的檢定或校準。藥品檢驗用標準物質供應單位
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