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更新時間:2025-12-15
簡要描述: 原料檢測形式簡介:水針劑包裝:已發(fā)展到塑料安瓿成型灌封一體化的水平,即在一臺設備上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌裝、封尾、打

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原料檢測形式簡介:水針劑包裝:已發(fā)展到塑料安瓿成型灌封一體化的水平,即在一臺設備上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌裝、封尾、打批號、切尾、分切等工作,克服了玻璃安瓿灌封的許多不足。軟質塑料瓶包裝:主要用于輸液、口服液、酊水、糖漿及外用液體制劑等劑型的包裝。輸液軟質瓶常用PP無毒塑料;酊水、糖漿、眼用藥水等劑型的軟質瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物;藥膏、洗劑、配劑等外用液體制劑的軟瓶主要用聚四氟乙烯(PTFE);軟膏類包裝采用內涂層的印字鋁管、塑料管和復合管灌裝軟膏,以取代鉛錫管。塑料配方分析:Pe、Hdpe、Ldpe、Lldpe、Vldpe、mPE、Pvc、Pa等通用塑料。貴金屬元素測試檢測機構
原料相容性檢測必知:提取研究作為原料相容性第三步極其重要,提取研究主要有原料的樣品處理、提取溶劑的選擇、提取條件的確定等。在提取研究中,通過對獲得的相關可提取物進行鑒別、定量,然后預測原料潛在的可浸出物,這其中包括單體、起始物質、殘留量、降解物質、分子量低于1000D的物質的添加劑或助劑等的檢查。然后,就進入到原料相容性檢測的主要部分,對試驗藥品制劑與包裝材料的相互作用研究。相互作用研究主要是通過遷移試驗和吸附試驗來實現(xiàn)的。在做遷移試驗時,我們應充分考慮藥品在生產、貯存、運輸及使用過程中可能面臨的較極端條件,盡量選擇藥品上市后較高濃度,并且在加速及長期穩(wěn)定性試驗條件下進行。而吸附試驗應該注意溫度和時間的選擇上,因為吸附試驗對活性成分和輔料的檢測,所以可以適當?shù)脑黾訖z測指標,例如輔料含量、pH值等。貴金屬元素測試檢測機構切削液檢測中氯主要來自含氯的極壓劑。
常見原料密封性檢測標準方法:包裝袋廣泛應用于食品包裝以及原料的各個領域,以其包裝成本經濟、易于加工、易于控制、易于生產等優(yōu)勢而成為目前市場上極為普遍的一種包裝形式,包裝袋的密封性能、封口強度是包裝袋質量的重要指標,其關乎著包裝內容物的產品質量、保質期,同時也是產品流通環(huán)節(jié)的必要保障。而在包裝袋生產過程中由于眾多因素的影響,可能會產生封合時的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔,而形成內外連通的小孔。這些都會對包裝內容物產生很不利的影響,特別是食品、醫(yī)藥包裝、日化等行業(yè),密封性將直接影響產品的質量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。
金屬材料成分分析測試方法:碳硫分析,金屬材料中尤其是鋼材類金屬中,碳元素和硫元素是主要的測試元素,而以上的方法都不能直接對碳元素和硫元素的精確定量。因此,碳、硫元素需要用碳硫分析儀進行測試。試樣中的碳、硫經過富氧條件下的高溫加熱,氧化為二氧化碳、二氧化硫氣體。該氣體經處理后進入相應的吸收池,對相應的紅外輻射進行吸收,由探測器轉發(fā)為信號,經計算機處理輸出結果。此方法具有準確、快速、靈敏度高的特點,高低碳硫含量均可使用。透射電子顯微鏡-能譜儀TEM-EDS服務項目:微區(qū)形貌觀察、微區(qū)能譜定性測試。
原料的密封完整性是藥包材標準及國家用藥標準寫入的一項必檢物理性指標,也是制藥廠家,藥包材企業(yè)關注的問題。因為原料的密封性能關系著藥品的質量和用藥安全。如果密封性能不達標,外界水汽等就會進去藥包材內接觸內部藥品,藥物就會受潮、失效甚至是變質等,危害患者的身體健康。因此,藥品在整個有效期內包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經過專業(yè)的嚴格的密封性能測試。檢測藥包材密封性能就是檢測軟包裝、包裝瓶等密封可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封完整無泄漏。在醫(yī)藥行業(yè),對生產的各藥品的包裝進行密封性檢測必不可少,將直接決定藥品的質量是否達標,是否會對人體的安全造成威脅。紫外可分光光度法是重金屬檢測的一種方法。貴金屬元素測試檢測機構
一臺低含量碳氮樣品用雙路測試方法進行同位素測試的裝置。貴金屬元素測試檢測機構
如何檢測原料密封性/氣密性?目前檢測氣密性及密封性性的方法比較多,在工業(yè)生產線上進行批量檢測常用的檢測方法是采用氣密檢測儀。氣密檢測儀按其檢測原理可以分為直壓式和差壓式。直壓式對檢測端直接充入一定壓力氣體,靜止一段時間,觀察前后的壓力差大小;而差壓則是將工件的檢測端與儀器自帶的標準端充入相同壓力氣體,靜止一段時間之后,觀察兩端的壓力大小。差壓方式相對于直壓檢測能夠有效消除環(huán)境因素帶來的影響,但是對于腔體較大的工件或對允許泄漏范圍較大的工件,采用直壓方式檢測的也很多。貴金屬元素測試檢測機構
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