標準物質的定值是“對與標準物質預期用途有關的一個或多個物理、化學、生物或工程技術等方面的特性值的測定。標準物質作為一種計量器具，具有保存、復現和傳遞量值的功能。而標準物質的特性值是否在不同的時間和空間上具有可比性和可靠性，取決于這一標準物質的定值測量是否建立了溯源性。定值測量是給標準物質賦值的過程，也是標準物質認定過程中的一個關鍵環節。標準物質定值測量程序需要更加嚴格的質量保證措施和要求。標準物質的不確定度：不確定度的定義為：“表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結果相聯系的參數”。如果將以上定義與測量溯源性的定義聯系起來分析其定義中的含義，可以得出以下幾點信息：分散性是測量結果的屬性，不確定度是分散性的量化；沒有不確定度的測量結果是不完整的；沒有不確定度是無法實現溯源的。標準物質在規定的時間和環境條件下，其特性量值應保持在規定的范圍以內。杭州化學藥品檢驗標準物質原料申報

選擇、購買標準物質應考慮哪些要素？形式：標準物質可制備成不同的形式，如凍干與冰凍樣品，制備方式的不同可能會導致相同特性在標準物質與真實樣品中的行為差異，從而產生互換性問題，選購前應充分調研；較小取樣量：只要標準物質證書中規定了較小取樣量，用于測量的取樣量應不小于該較小取樣量，因此選購時應考慮較小取樣量是否能滿足測量方法要求；用量：標準物質的購買用量應足以滿足整個實驗計劃中的應用，包括根據需要考慮的備樣；穩定性：選購前應確認所購買批次標準物質的有效期限，避免使用時發生過期的情況。杭州化學藥品檢驗標準物質原料申報標準物質的必備條件有：量值穩定。

當使用高準確度的肯定測量方法對標準物質進行定值測量時，測量數據可按如下程序處理：對每個操作者的一組單獨測量結果，在技術上說明可疑值的產生并予剔除后，可用格拉布斯法或狄克遜法從統計上再次剔除可疑值。對兩個（或兩個以上）操作者測定數據的平均值和標準偏差分別檢驗是否有明顯性差異。若檢驗結果認為沒有明顯性差異，就可將兩組（或兩組以上）數據合并給出總平均值和標準偏差。若檢驗結果認為有明顯性差．異，應檢查測量方法、測量條件及操作過程，并重新進行測定。當采用兩種以上不同原理的已知準確度的可靠測量方法進行定值測量時。測量數據處理與使用高準確度的肯定測量方法大致相同。若檢驗結果認為沒有明顯性差異，可將兩個（或多個）平均值合并求出總平均值，將兩個（或多個）標準偏差的平方和除以方法個數，然后開方求出標準偏差。

有證標準物質是什么？所有有證標準物質均應符合中國計量規范JJF1001—1998（（通用計量術語及定義》中給出的“國家測量標準”的定義。有些標準物質和有證標準物質，由于不能和已確定的化學結構相關聯或出于其他原因，其特性不能按嚴格規定的物理和化學測量方法確定。這類物質包括某些生物物質，如疫苗，世界衛生組織已經規定了它的國際單位。有證標準物質（CRM）是標準物質（RM）中的一個特殊類別，須附有符合一定要求的認定證書。根據以上定義，有證標準物質（CRMS）是標準物質（RMS）的子集，即，標準物質（RM）可以是有證標準物質（CRMs），也可以是非有證標準物質。但是，標準物質（RM）這個術語常被誤用作表示非有證標準物質。在標準物質研制過程中應優先選擇重量法進行化學成分的定值測量。

標準物質的分級與編號：國內通常將標準物質分為一級標準物質、二級標準物質、標準樣品(GSB)、行業標準樣品、質控樣品等。標準樣品的定義只存在于中國，國際上沒有此種劃分。標準物質由質檢總局計量司歸口管理，標準物質委員會負責GBW(一級和二級)的定級評審和考核，該委員會秘書處設在中國計量院。標準樣品由質檢總局標準局歸口管理，國家標準化管理委員會負責標準樣品的評審和考核，標準樣品不分級別。在日常測量中，一般校準用標準物質和標準樣品應盡量選取有證標準物質／標準樣品，而實驗室質控樣品可以為非有證標準物質／標準樣品。因此產生了質量控制樣品這一概念。標準物質具有特性量值的穩定性。杭州化學藥品檢驗標準物質原料申報

標準物質用于評價分析方法的準確度。杭州化學藥品檢驗標準物質原料申報

國家計量主管機構在相關技術法規中對有證標準物質證書與編寫內容提出了具體的要求。其中：證書正文內容：①概述：a.總體描述：對名稱進行更加詳細的解釋，例如：基體的大概組成等。b.標準物質的物理狀態和包裝容器性質的描述：例如樣品規格、顆粒大小、包裝等，須注明防腐劑。c.預期用途：表明該物質的應用領域和基本用途，使用戶足以判斷預期應用是否正確。例如：標準物質在××××領域用于校準測量儀器、確認和評價分析方法、考核人員操作水平、監控測量過程質量和技術仲裁等。②原材料來源和制備工藝：簡要描述原材料來源、制備方法、制備程序等，必要時用流程圖表示。杭州化學藥品檢驗標準物質原料申報

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